Perchè è stata elaborata una nuova politica europea in materia di sostanze chimiche?

REACH prenderà il posto delle 40 disposizioni normative ad oggi in vigore, creando un sistema che - a differenza dell’attuale legislazione in materia, che effettua una distinzione tra le sostanze chimiche cosiddette “esistenti” e “nuove”- sarà unico per tutte le sostanze chimiche. A partire dal 1981, infatti, le 100.106 sostanze chimiche già presenti sul mercato furono definite “esistenti”, quelle introdotte successivamente a tale data (ad oggi, oltre 4300), furono definite “nuove” sostanze. Inoltre, mentre per quest’ultime era previsto un sistema di testing abbastanza rigoroso, lo stesso non si applicava alle sostanze “esistenti”.

Di conseguenza, sussiste una generale mancanza di informazioni circa le proprietà e gli impieghi delle sostanze “esistenti” e l’attuale procedimento per la definizione dei rischi è lento e oneroso, anche in termini di risorse. Ad esempio, a partire dal 1993, solo 140 sostanze chimiche ad alto quantitativo (superiore alle 1000 tonnellate) sono state individuate come prioritarie per la definizione dei rischi e le relazioni conclusive sono disponibili per circa 70 di esse. Questa mancanza di informazioni ha potenzialmente messo a rischio sia la salute umana sia l’ambiente. Per quanto riguarda le nuove sostanze, l’attuale sistema ostacola altresì la ricerca e l’innovazione. Le nuove sostanze chimiche fabbricate in quantità minime, pari a 10 kg, sono soggette a pesanti requisiti di esame, provocando un rallentamento dell’industria chimica europea rispetto alle sue controparti giapponese e statunitense.

REACH prenderà il posto di tale legislazione e richiederà ai produttori e agli importatori di raccogliere informazioni complete sulle proprietà di tutte le sostanze prodotte o importate in quantità superiori alla tonnellata annua e di trasmettere, all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA – European Chemicals Agency –link- ), le informazioni necessarie a dimostrarne l’uso in regime di sicurezza. L’inadempienza di tale obbligo di registrazione comporterà l’impossibilità di fabbricare o importare la sostanza in oggetto entro il mercato europeo.

Ad oggi 30.000 sostanze chimiche sono presenti sul mercato europeo in quantità superiori alla tonnellata. REACH, grazie ad un alleggerimento degli oneri legati alla registrazione e ai migliori incentivi a favore della ricerca e dello sviluppo, incoraggerà altresì lo sviluppo di nuove sostanze

Quali sono gli obblighi a carico dell’industria?

REACH pone una maggiore responsabilità a carico dell’industria europea circa la gestione dei rischio delle sostanze chimiche e la trasmissione dell’appropriata informativa sulla sicurezza agli utilizzatori professionali e, per quanto riguarda le sostanze maggiormente pericolose, anche ai consumatori.

A carico di quali imprese graveranno gli obblighi?
I fabbricanti e gli importatori sono tenuti a registrare le sostanze che producono o importano in quantitativi superiori alla tonnellata annua. Il requisito della registrazione si applica alle sostanze in sé, presenti in preparati e in articoli in base a particolari specifiche (rilascio intenzionale). La mancata registrazione implica che una data sostanza non può essere fabbricata, importata o utilizzata entro il mercato europeo.

Gli utilizzatori a valle di sostanze chimiche devono applicare le misure per la gestione dei rischi legati a sostanze pericolose contenute nei fascicoli sui dati relativi alla sicurezza (Safety Data Sheets) del fornitore. Gli utilizzatori possono mettere a conoscenza del fabbricante l’utilizzo che fanno di una sostanza, in modo che diventi un utilizzo identificato e sia dunque coperto dalla valutazione del loro fornitore circa la sicurezza della sostanza. In alternativa, gli utilizzatori possono elaborare la propria valutazione e trasmetterne l’impiego all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) –link-.

Che tipo di obblighi graveranno sulle imprese?
Il primo obbligo in base al REACH, a carico dei produttori e degli importatori, è la pre-registrazione – effettuabile tra il 1 giugno 2008 e il 1 dicembre 2008 - delle sostanze chimiche presenti da tempo sul mercato.
I soggetti che avranno effettuato tale pre-registrazione, potranno beneficiare delle successive scadenze relative alla registrazione: il 30 novembre 2010, il 31 maggio 2013 e il 31 maggio 2018, in base alla fascia quantitativa o al livello di preoccupazione legato ad una sostanza.

Gli obblighi di registrazione si applicano ai fabbricanti e agli importatori di sostanze chimiche che necessitano di informazioni maggiormente esaustive circa le proprietà della sostanza che producono o importano in quantitativi superiori alla tonnellata annua. Tali informazioni e le prove a dimostrazione dell’utilizzo in regime di sicurezza della sostanza in oggetto devono essere trasmesse, all’interno di un fascicolo di registrazione, all’Agenzia europea per le sostanze chimiche. Agli utilizzatori di sostanze chimiche si consiglia di comunicare attivamente con i propri fornitori, per assicurarsi che l’impiego che fanno della suddetta sostanza sia coperto dal fascicolo di registrazione compilato dai fornitori.

Le nuove sostanze devono essere registrate prima di poter essere immesse sul mercato. La loro registrazione avrà inizio a partire dal1 giugno 2008.

Qualora una sostanza sia stata identificata come soggetta ad autorizzazione, le imprese possono fabbricare, importare o utilizzare tale sostanza solo dopo la cosiddetta “sunset date”,qualora abbiano ottenuto l’autorizzazione relativa ad un determinato uso. Le aziende possono inoltrare richiesta di autorizzazione entro 18 mesi dalla “sunset date”, fornendo tutta la documentazione rilevante, ivi inclusa un’analisi delle sostanze sostitutive; ove siano disponibili sostanze alternative maggiormente sicure, anche dei piani di sostituzione, nonché – se appropriata - l’indicazione dei piani di Ricerca e Sviluppo rilevanti.

Le imprese che utilizzino sostanze soggette a restrizioni devono rispettare le condizioni fissate dalle restrizioni.

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